BRASIL – Anvisa amplia prazo de validade da vacina da Astrazeneca contra Covid-19
A decisão foi tomada pela diretoria do órgão e divulgada nesta terça-feira (24).
O prazo de validade da vacina contra a Covid-19 da Astrazeneca foi ampliado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A decisão foi tomada pela diretoria do órgão e divulgada nesta terça-feira (24).
O imunizante é importado e envasado pela Fiocruz no Brasil e a entidade apresentou o pedido de ampliação do prazo de validade da vacina de seis para nove meses, quando armazenada sob refrigeração em temperaturas entre 2°C e 8°C.
De acordo com a Anvisa, a extensão do prazo de validade também recebeu aval positivo da Organização Mundial de Saúde (OMS) após aprovação realizada pelo Central Drugs Laboratory (CDL), laboratório localizado na Índia e responsável pelo controle nacional dos imunobiológicos destinados ao uso humano.
“A aprovação pelo CDL foi baseada nos dados de estudos de estabilidade conduzidos com os lotes experimentais/clínicos de até nove meses e com lotes comerciais de até seis meses, apresentados pelo Serum Institute of India Pvt Ltd (SII). Esses dados permitiram concluir pela possibilidade de extensão do prazo de validade”, informou a Anvisa.
A Anvisa também entendeu que a ampliação de prazo de validade de uma vacina contra à Covid-19 é mais um reforço na batalha contra a pandemia.
Fonte: Bahia Notícias.
